Superpharma Group-da inkişafdan kommersiya istehsalına qədər sizinlə əməkdaşlıq edirik. Ar-Ge, kimyəvi sintez, texnoloji mühəndislik, qabaqcıl cihazlar və tənzimləmə uyğunluğu sahəsində təcrübəmizi birləşdirərək, biz GMP-yə tam uyğun olan qurğularımızdan ən yüksək keyfiyyətli molekullar təqdim edirik.
Aparıcı niş API istehsalçısı və ixracatçısı olaraq, biz çevik fərdiləşdirmə seçimləri ilə Aktiv Əczaçılıq Tərkibi (API) və Hazır Dozaj Formaları (FDF) daxil olmaqla 130-dan çox steroid və peptid məhsulların müxtəlif portfelini təklif edirik. Çində inkişaf etməkdə olan qlobal əczaçılıq resursu və xidmət mərkəzi kimi Superpharma Group klinik inkişafdan qeydiyyata və kommersiya təchizatına qədər hərtərəfli dəstək təmin edərək daxili şəbəkənizin genişləndirilməsi kimi xidmət edir.
20-dən çox alimdən ibarət komanda və iki kommersiya miqyaslı GMP qurğusu tərəfindən dəstəklənir - üzvi sintezə həsr olunmuş 2.000 m³ və mikrob fermentasiyası üçün 6.000 m³ - biz genişləndirilə bilən, texnologiyaya əsaslanan həllər təqdim edirik. Qlobal səhiyyə orqanları ilə müəyyən edilmiş tənzimləmə və keyfiyyət təcrübəmiz məhsulunuzun həyat dövrü ərzində inam və uyğunluğu təmin edir.
Guangdong əyaləti, Çin
Şandunq əyaləti, Çin
İstehsal sahəmizdə biz bu vacib birləşmələri ehtiyatla və dəqiqliklə istehsal edirik. Çevik istehsal avadanlığımız 0,1 kq-dan 600 kq-a qədər partiya ölçüləri yaradaraq, ehtiyaclarınıza uyğun olaraq prosesləri miqyaslandırmağa imkan verir. Strateji partnyorunuz olaraq, biz birlikdə inkişaf etdiyimiz yerdə əməkdaşlıq münasibətlərini inkişaf etdirərək, uğur qazanmağınıza kömək edən uyğunlaşdırılmış həllər təqdim edirik.
Marşrut Kəşfiyyatı
Laboratoriya Ölçüsü
Pilot zavodu
Doğrulama
Kommersiya İstehsalatı
● Marşrut kəşfiyyatı
● Prosesin inkişafı
● Tam miqyaslı istehsal
● Davamlı təkmilləşdirmə
● Analitik metodların inkişafı, o cümlədən. doğrulama
● Qiymətləndirməyə Dəstək I Sənayeləşmə
● ICH Stabillik tədqiqatları
● QA və Tənzimləyici sənədləşdirmə dəstəyi, o cümlədən CMC/TP
● Keyfiyyət / EHS daxil olmaqla audit əməkdaşlığı
900 m³ istehsal gücü （ SFDA yoxlanılır）
●Reaktorlar 150 L - 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrləmə/qurutma: müxtəlif növ filtrlər və quruducular
●Yüksək vakuum distilləsi
●Aşağı və yüksək təzyiqli xromatoqrafiya (100 bara qədər)
●Frezləmə, mikronizasiya
●Böyük həcmli RSM, ara məhsullar və API istehsal bölməsi (1000 tona qədər)
●Kiçik RSM, ara məhsullar və API istehsal bölmələri (100 kq-dan 10 tona qədər)
●Hidrogenləşmə, alkilləşmə
●Çoxaddımlı sintez
●Heterosiklik kimya
●Bərk və maye faza kimyası
